A Hepatitis C Terápiája

2023 Szerző: Wallace Forman | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-05-24 12:25

Hepatitis C: Terápia

A terápia általában ajánlott a HCV-RNS-pozitív betegek számára, ha a hepatitis C vírus több mint hat hónapja kimutatható a vérben. Az elmúlt években teljesen új hatásmódokkal rendelkező gyógyszereket fejlesztettek ki. Közvetlenül beavatkoznak a hepatitis C vírus replikációs ciklusának különböző pontjaiban, ezért közvetlen antivirális anyagoknak (DAA) nevezik őket.

navigáció

• olvasson tovább
• többet a témáról
• Tanácsok, letöltések és eszközök
• Hogyan kezelik a hepatitis C-t?
• A krónikus hepatitis C modern terápiás koncepciói
• A terápia céljai
• Kit kérdezhetek?
• Hogyan fedezik a költségeket?

Hogyan kezelik a hepatitis C-t?

Korábban a pegilezett alfa-interferon és a ribavirin kettős kombinált kezelése évek óta a krónikus hepatitis C standard terápiája volt. Ennek a terápiának azonban három súlyos hátránya volt:

• A gyógyulási arányok (SVR arányok, SVR = tartós virológiai válasz = tartós virológiai válasz) az 1-es genotípusban csak körülbelül 40–50 százalék volt, annak ellenére, hogy a kezelés hosszú volt, 6-18 hónap. A 2., 3., 5. és 6. genotípus SVR aránya szignifikánsan magasabb, 70–90 százalék volt; a 4. genotípus SVR aránya között volt.
• A terápia részeként a mellékhatások - amelyek közül néhány súlyos - nagyon gyakran előfordultak.
• Számos ellenjavallatot kellett megfigyelni, így az összes beteg jelentős része alkalmatlan volt a terápiára. Ezenkívül az interferon ellenjavallt dekompenzált májcirrhosisban, így pontosan azokat a betegeket nem lehet kezelni.

A krónikus hepatitis C modern terápiás koncepciói

Az elmúlt években teljesen új hatásmódokkal rendelkező gyógyszereket fejlesztettek ki. Közvetlenül beavatkoznak a hepatitis C vírus replikációs ciklusának különböző pontjaiban, ezért közvetlen vírusellenes hatású anyagoknak nevezik őket (DAA = Direct Acting Antivirals). A megközelítéstől függően megkülönböztetünk proteáz-inhibitorokat, polimeráz-inhibitorokat és NS5A-inhibitorokat, mint alcsoportokat.

Jelenleg nyolc modern DAA-t engedélyeztek a krónikus hepatitis C kezelésére egész Európában. A DAA-k egy vagy több hatóanyagot tartalmaznak (elbasvir / grazoprevir, daclatasvir, dasabuvir, ombitasvir / paritaprevir / ritonavir, simeprevir, sofosbuvir, sofosbuvir / ledipasvir, sofosbuvir / velpatasvir), és egyenként vagy kombinációban adják be őket. Ezenkívül szükség lehet ribavirin vagy egyes betegeknél alfa-pegilezett interferon beadására. Minden DAA-t szájon át szednek, és kedvező mellékhatás-profil jellemzi őket.

Számos tanulmány kimutatta, hogy ezen új, különböző osztályokba tartozó DAA-k kettő vagy három kombinálásával a krónikus hepatitis C sikeres terápiája interferon nélkül is lehetséges. A terápia megválasztása a májbetegség genotípusától és stádiumától függ. A terápia időtartama általában tizenkét hét. Bizonyos esetekben célszerű a terápiát nyolc hétre rövidíteni, vagy akár 24 hétre meghosszabbítani. Az összes említett új DAA rendkívül hatékony az 1. genotípus ellen. A gyógyulási arány valamivel alacsonyabb a többi genotípus esetében. Összességében a 90-95 százalék körüli gyógyulási arány általában elérhető, még a 3. genotípus esetében is, amelyet nehéz kezelni.

Új terápiás rend az 1. genotípushoz

Mivel az említett modern DAA-k rendkívül hatékonyak az 1. genotípus ellen, jelenleg négy terápiás rendszer közül lehet választani a genotípus kezelésére:

• Sofosbuvir + szimeprevir
• Sofosbuvir + daclatasvir
• Sofosbuvir + ledipasvir
• Paritaprevir / ritonavir + ombitasvir + dasabuvir

Számos tanulmány kimutatta, hogy azoknál a betegeknél, akiknél a máj még mindig jól működik, 95 százalék feletti gyógyulási arány érhető el mind a négy terápiás rendszer mellett, a mellékhatások gyakorlatilag teljes hiányával. A sofosbuvir + simeprevir vagy sofosbuvir + daclatasvir kombinációk azonban lényegesen drágábbak, mint a másik két rendszer, így az Ausztriában az egészségbiztosítók jelenleg nem térítik meg az 1. genotípusú terápiát. Ezért az alábbiakban csak a két másik terápiás rendszert írjuk le.

• Sofosbuvir + Ledipasvir: A két hatóanyagot egy tabletta alkotja, amelyet naponta egyszer kell bevenni. A májcirrhosis nélküli betegeknél, akik soha nem kezelték a krónikus hepatitis C-t, nyolc hét kezelés elegendő. Az összes többi beteget tizenkét hétig kell kezelni.
• Paritaprevir / ritonavir + ombitasvir + dasabuvir: Itt három modern DAA kombinálódik. Ennek az úgynevezett „3D-rezsimnek” a tizenkét hetes kezelése jó májfunkciójú betegeknél jóval 90 százalék feletti gyógyulási arány elérését tette lehetővé. Néhány betegcsoportban (különösen az 1a genotípus esetén) a ribavirin további adagolása ajánlott.
• Dekompenzált májcirrhosisban szenvedő betegek: Beszélhetünk dekompenzált májcirrhosisról, amikor a szerv már nem képes kompenzálni a funkció csökkenését, és így el tudja látni feladatait. Ha ez a helyzet, akkor nem lehet minden modern DAA-t fenntartás nélkül ajánlani: A két proteázgátló, a simeprevir és a paritaprevir a májban lebomlik, így ha a májfunkció súlyosan károsodik, fennáll a releváns mellékhatások kockázata. Ezzel szemben az NS5A inhibitorok daclatasvir és ledipasvir és a polimeráz inhibitor sofosbuvir nem okoznak problémát ebben a tekintetben. Dekompenzált májcirrhosisban szenvedő betegeknél a sofosbuvir + ledipasvir vagy sofosbuvir + daclatasvir kombinációkat vizsgálták a legjobban.

Új terápiás rend a 2. genotípushoz

A 2. genotípusú betegeknél a sofosbuvir + ribavirin alkalmazásával végzett tizenkét hetes terápia 90% feletti virológiai gyógyulási arányt érhet el. Májcirrózisban szenvedő betegeknél mérlegelni kell a terápia meghosszabbítását 16-20 hétre. Nagyon jó, de drágább alternatíva a sofosbuvir + daclatasvir kombinációja tizenkét hétig.

Új terápiás rend a 3. genotípushoz

Az új DAA kezelési módokkal a 3. genotípus a legnehezebben kezelhető genotípus. A legjobb terápiás rend a sofosbuvir + daclatasvir kombinációja: Tizenkét hetes terápiával 95% feletti virológiai gyógyulási arányt értek el májcirrhosis nélküli betegeknél. Májcirrózisban szenvedő betegek esetében azonban úgy tűnik, hogy hosszabb időtartamú kezelésre és / vagy ribavirin további adagolására van szükség. A sofosbuvir + daclatasvir kombinációjának alternatívájaként megfontolható egy 24 hetes kezelés a sofosbuvir + ribavirin vagy egy tizenkét hetes kezelés a sofosbuvir + ledipasvir + ribavirin alkalmazásával.

Új terápiás rend a 4. genotípushoz

A 4. genotípus esetében lényegében ugyanazok a kezelési módok állnak rendelkezésre, mint az 1. genotípusnál. A legfontosabb különbség az, hogy a dasabuvirt (a 4. genotípus elleni elégtelen hatékonyság miatt) a „3D-s rendszerben” kihagyják, és helyette paritaprevir / ritonavir + ombitasvir és ribavirin kombinálni kell.

A terápia céljai

A terápia célja kúra, azaz a hepatitis C vírus eltávolítása a szervezetből. Gyógyításról beszélünk, ha a terápia befejezése után három hónappal nem mutatható ki vírus a vérben. Ez általában a vér májértékeinek normalizálódásával jár, és a máj szerkezetének és szövetének javulásához is vezethet.

Megjegyzés A sikeres hepatitis C terápia és egy korábbi fertőzés nem hagy immunitást! Ez azt jelenti, hogy bármikor lehetséges új fertőzés azonos genotípussal vagy más genotípussal.

Azokat a betegeket, akiknél a terápia befejezését követő első három hónapban ismét a vérben van a HCV, relapszusnak nevezzük. Ha a betegek a terápia során egyáltalán nem reagálnak vagy csak nagyon kis mértékben reagálnak, és egyáltalán nem lehetnek vírusmentesek, akkor nem reagálóknak nevezik őket. A vizsgálatok megerősítik a máj regenerációs képességét a terápia alatt; ezt a betegek szövetmintái mutatták ki (májbiopszia).

Megjegyzés Ha gyógyszereket vagy természetes gyógymódokat is szed, ezt előzetesen beszélje meg orvosával, mivel a krónikus hepatitis C kezelésére szolgáló új gyógyszerek nem kompatibilisek az összes gyógyszerrel. A terápia során a laboratóriumi ellenőrzéseket rendszeres időközönként (általában havonta egyszer) végzik.

Kit kérdezhetek?

A terápiát az osztrák hepatitis C központok írhatják fel, amelyek szerepelnek az osztrák társadalombiztosítás ernyőszervezetének honlapján.

Hogyan fedezik a költségeket?

A költségeket az adott egészségbiztosító társaság fedezi, ha meghatározott orvosi kritériumok vannak, és a főorvos jóváhagyását követően.