Laboratóriumban: Minőségbiztosítás

2023 Szerző: Wallace Forman | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-08-25 11:04

Laboratóriumban: minőségbiztosítás

A laboratóriumi mérések létrehozásának legfontosabb tényezője a vizsgálati eredmény minősége. Különösen az analitikai minőség áll az első helyen. Mivel a cél a helyes és pontos laboratóriumi eredmények.

Emiatt a lehetséges hibaforrások lehető legteljesebb ismerete, amelyek a teljes diagnosztikai folyamat keretében léteznek, kiemelten fontos az esetleges hibák elkerülése érdekében. A hibaforrások nemcsak az orvosi laboratóriumban léteznek, hanem a vérvételkor is előfordulhatnak (például mintavegyítés a vérgyűjtő cső hibás ragasztása miatt).

Mindezen hibák a „preanalytics” kifejezés alatt szerepelnek, és helytelen eredményekhez vezethetnek, amelyek a laboratóriumi diagnosztika analitikai helyessége és pontossága ellenére potenciálisan veszélyes következményekkel járhatnak az érintett beteg számára.

navigáció

• olvasson tovább
• többet a témáról
• Tanácsok, letöltések és eszközök
• Mit jelent a minőség a laboratóriumi diagnosztikában?
• A laboratóriumnak gyorsan és gazdaságosan kell működnie
• A cél a helyes és pontos laboratóriumi érték
• Mit jelentenek a körmérkőzések?
• A laboratóriumi módszer "arany standardja"
• Hogyan lehet mérni a minőséget?
• Mit jelent a minőségi tanúsítvány?

Mit jelent a minőség a laboratóriumi diagnosztikában?

A minőség nagy jelentőséggel bír az egészségügyben. Az orvosi laboratóriumi diagnosztikában a „minőség” minden laboratóriumi alkalmazott napi kenyere. Az orvostudomány ezen szakterületén ez annak köszönhető, hogy a mért értékek folyamatosan keletkeznek. Emiatt a laboratóriumban alkalmazott mérési módszereknek is minden nap tesztsorozatot kell átadniuk. A laboratóriumi eljárásoknak meg kell

• kalibrált (úgynevezett "kalibrálás") és
• tesztelni kell a helyességét és pontosságát ("minőség-ellenőrzés").

A laboratóriumnak gyorsan és gazdaságosan kell működnie

A laboratóriumi értékek pontossága és pontossága mellett számos más kritérium is szerepet játszik az orvosi laboratóriumi munka minőségében.

Az orvosi laboratóriumnak gyorsan kell működnie:

• Különösen a kórházakban a létfontosságú laboratóriumi értékeknek nagyon rövid időn belül rendelkezésre kell állniuk:

  • Vérkép, véralvadás és vércsoportvizsgálatok sürgős műtétekhez,
  • A szív, a vese, a gyulladás laboratóriumi értékei és még sok más a gyors terápiás döntésekhez.

Az orvosi laboratóriumnak gazdaságosan kell működnie:

• Az orvosi laboratóriumban mindig pontos költségelszámolást hajtanak végre, hogy a felhasznált erőforrásokat a lehető leghatékonyabban és a lehető legkíméltebben használják fel egészségügyi rendszerünk számára.
• Az orvosi laboratóriumok gyakran hálózatba vannak kapcsolva, különösen a kórházi szektorban (pl. Bécs önkormányzatának kórházi csoportjában vagy a Vinzenz csoportban). Ezzel elkerülhetők a felesleges ismétlődő vizsgálatok. Például a beteg vércsoportját csak egyszer kellene meghatározni az életben, mert a vércsoport az élet során nem változik.

A cél a helyes és pontos laboratóriumi érték

A laboratóriumi eredmények számértékeinek megnézésekor néhány beteg, de gyakran orvosok is felteszik maguknak a kérdést: Valóban helyesek ezek a laboratóriumi értékek?

Erre a kérdésre könnyű választ adni a laboratóriumi orvos számára - feltéve, hogy a vérvizsgálat során nem történt hiba. Azt jelenti:

• egy helyes preanalytics és
• nincs vérminta keverés.

Mivel a laboratóriumi orvos tudja, hogy az orvosi laboratóriumban alkalmazott laboratóriumi mérési eljárások vonatkozásában minden laboratóriumi vizsgálat egy pontos napi vizsgálati programon megy keresztül a helyesség és a pontosság szempontjából.

© Dr. Gerhard Weigl

© Dr. Gerhard Weigl

Mit jelentenek a körmérkőzések?

Az összes laboratóriumi vizsgálatot naponta ellenőrzik az orvosi laboratóriumban. A szakzsargonban ezt precíziós és pontosság-ellenőrzésnek nevezik. Ezenkívül minden osztrák orvosi laboratóriumnak részt kell vennie körmérkőzéses teszteken (más néven "körmérkőzéses teszteken" vagy "külső minőségellenőrzésen"). Ezek a körvizsgálatok évente többször zajlanak, és közben szinte az összes laboratóriumi elemzést érintik.

Körkörös tesztben minden laboratórium ismeretlen mintát kap, és ezt a mintát ugyanúgy kell kezelnie, mint a beteg vizsgálati anyagát a vizsgálandó laboratóriumi értékek összegyűjtésével (a körvizsgálati protokoll szerint). Ezután a körméretes tesztminták eredményeit elküldik a körvizsgálat vezetőjének, és ennek megfelelően értékelik.

Ha a szóban forgó orvosi laboratórium a pontosság és a pontosság szempontjából sikeresen teljesíti a körvizsgálatot, akkor a laboratórium megkapja a megfelelő vizsgálat körméretét. Ez a következő körmérkőzéses teszt végéig érvényes.

Ausztriában a körmérkőzéses tesztek végrehajtását és értékelését az "Osztrák Társaság az Orvosi-Diagnosztikai Vizsgálatok Minőségbiztosításáért és Szabványosításáért" koordinálja. További információt a www.oequasta.at honlapon talál.

A laboratóriumi módszer "arany standardja"

Az orvosi laboratóriumi diagnosztikában nagy kérdés, hogy ki mondja meg, mi a helyes?

Mivel még a körméretes teszteknél is biztosítani kell, hogy a körmérkőzéses minták megfelelő célértékei (ezek azok az értékek, amelyeket a körvizsgálatban részt vevő laboratóriumoknak meg kell találniuk) valóban helyesek.

Emiatt szinte minden laboratóriumi vizsgálatra van egy úgynevezett aranystandard. Ez kifogástalan laboratóriumi módszer (más néven „referenciamódszer”). Az ilyen módszerek néha technikailag összetettek és drágák, ezért az orvosi laboratóriumokban gyakran egyszerűbb módszereket alkalmaznak: úgynevezett "rutin módszereket".

A laboratóriumi orvostudományban vannak indikátorok az arany standard és a rutin módszerek összehasonlításához használt laboratóriumi vizsgálatok diagnosztikai minőségére. Ezek a kulcsfigurák például:

• A laboratóriumi vizsgálat diagnosztikai érzékenysége: Ez azt a mértéket jelenti, hogy a laboratóriumi vizsgálat valóban pozitív eredményt képes felmutatni, ha a beteg valóban beteg.
• A laboratóriumi vizsgálat diagnosztikai specifitása: Ez a laboratóriumi vizsgálat azon képességének mérőszáma, hogy valódi negatív eredményt adjon, amikor a beteg valóban egészséges.

Hogyan lehet mérni a minőséget?

Az orvosi laboratóriumban a minőséget különböző szinteken értékelik, rögzítik és biztosítják. Ebből a célból a minőség a következő területekre oszlik:

• Szerkezeti minőség

  • Laboratóriumi felszerelések (szellőztetési technológia, légkondicionálás, árnyékolás stb.)
  • korszerű laboratóriumi felszerelések (laboratóriumi felszerelések, mikroszkópok, számítógépek és laboratóriumi információs rendszerek stb.),
  • képzett laboratóriumi alkalmazottak.

• A folyamat minősége

  • A laboratóriumi vizsgálatok kiválasztása megfelelő pontossággal és pontossággal,
  • A napi minőségellenőrzések végrehajtása és rögzítése (pontosság és precizitás ellenőrzése).

• Eredményminőség

  • Sikeres részvétel a körmérkőzéseken,
  • A laboratóriumi eredmények hitelességének ellenőrzése: A "keresztirányú értékelés" ellenőrzi, hogy a laboratóriumi értékek megegyeznek-e a beteg megállapításával. A "longitudinális értékeléssel" ellenőrizzük, hogy a beteg laboratóriumi értékei megegyeznek-e a már meglévő laboratóriumi értékekkel.

Megfelelő nyilvántartást vezetnek a laboratóriumban a minőség rögzítésére és mérésére a szerkezet, a folyamat és az eredmény minősége területén. A laboratóriumi szakembereknek például rendelkezniük kell egy érvényes továbbképzési diplomával az Orvosi Szövetségtől. Ugyanez vonatkozik a laboratóriumi személyzet más csoportjaira (pl. Orvosbiológiai elemzők).

Ezen túlmenően egyes laboratóriumi területekhez úgynevezett kulcsadatokat határoznak meg, amelyek alapján a laboratórium minőségi teljesítménye értékelhető. Az ilyen kulcsadatok tartalmazzák az ismételt mérések számát, a biológiai hulladék tömegét, az alkalmazottak hozzáadott értékét és még sok minden mást

Mit jelent a minőségi tanúsítvány?

Mint már említettük, a „minőség” összetett kifejezés. Ezért speciális eljárásra van szükség, különösen egy orvosi laboratóriumban, annak érdekében, hogy a laboratórium minősége minden szinten garantálható legyen. Az ilyen eljárás minőségirányítási rendszer (QMS) néven ismert.

A minőségbiztosítási rendszernek biztosítania kell, hogy az orvosi laboratóriumban alkalmazott folyamatokat folyamatosan ellenőrizzék és szükség esetén javítsák. Az orvosi laboratóriumban a minőségbiztosítási rendszer célja az orvosi laboratórium szolgáltatásainak állandó minőségének biztosítása vagy szükség esetén javítása: helyes, pontos és megalapozott laboratóriumi értékek.

A minőségbiztosítási rendszer szabványainak való megfelelés érdekében a minőségbiztosítási rendszer tanúsítása bizonyos ipari szabványok szerint bevált. Az egyik legismertebb ipari szabvány az ISO 9000, 9001 és 15189 szerinti minőségirányítási szabvány. Ezek a szabványok széles körben elfogadottá váltak az orvosi laboratóriumokban is. Az orvosi laboratórium vonatkozó szabványainak teljesítését úgynevezett minőségi tanúsítvány igazolja. Ezen igazolás részeként az orvosi laboratóriumnak rendszeres vizsgálatokon kell átesnie, amelyeket "auditnak" neveznek.