A Gyógyszer Szórólapja

2023 Szerző: Wallace Forman | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-05-24 12:25

A gyógyszer szórólapja

A betegtájékoztató részletesen leírja a gyógyszert. A használati utasítás - más néven a betegtájékoztató - fontos a betegek számára a gyógyszer helyes használatának érdekében. A gyógyszer engedélyezéséhez Ausztriában szükség van az összetétel, a felhasználás és a hatásmód pontos leírására, valamint a hatások és mellékhatások vizsgálatára.

navigáció

• olvasson tovább
• többet a témáról
• Tanácsok, letöltések és eszközök
• Melyik hatóanyagot használják?
• Hol és hogyan működik a gyógyszer?
• Mik az interakciók?
• Hogyan írják le a mellékhatásokat és az ellenjavallatokat?
• Így kereshet szórólapot
• Hogyan kapja a gyógyszer a nevét?
• Mi a különbség a márkanév és a hatóanyag neve között?
• Így ismerheti fel a gyógyszerek hatóanyagát
• A megfelelő gyógyszer megszerzése külföldön

Melyik hatóanyagot használják?

A kémiai vagy biológiai ágens az az anyag, amelyet egy adott terápiában a test egy meghatározott területén alkalmaznak. A hatóanyag összetételét, molekulaszerkezetét, az alkalmazott segédanyagokat és egyéb részletes kémiai-biológiai információkat pontosan leírják az egyes gyógyszerek receptjei.

Hol és hogyan működik a gyógyszer?

Az alkalmazási terület leírja, hogy a gyógyszer mely testrégiókban és testrendszerekben működik: például a szív- és érrendszeri, a vér-, a bőr-, az ideg- vagy az immunrendszerben. A terápiás alkalmazás leírja a gyógyszer működését, például fájdalomcsillapítót, vérnyomáscsökkentőt vagy lázcsillapítót.

Mik az interakciók?

Nem minden gyógyszer szedhető egyidejűleg egy másik gyógyszerrel. Két vagy több hatóanyag hatása befolyásolhatja egymást. Ezt interakciónak nevezik. A gyógyszer hatása fokozható vagy gyengülhet egy másik gyógyszer egyidejű bevételével. A hatás időtartama is ennek következtében változhat. Az információs lap felsorolja azokat a lehetséges kölcsönhatásokat, amelyek a gyógyszer más gyógyszerekkel együtt történő szedésekor fordulhatnak elő.

A nemkívánatos interakciók elkerülése érdekében fontos, hogy tájékoztassa az orvost az összes alkalmazott gyógyszerről, és betartsa az orvos receptjét. Az orvosok és gyógyszerészek speciális számítógépes programokat használhatnak a gyógyszerkölcsönhatások ellenőrzésére. Az ételek és a luxusételek - például tej, gyümölcslé vagy alkohol - szintén nemkívánatos kölcsönhatásokat okozhatnak.

Hogyan írják le a mellékhatásokat és az ellenjavallatokat?

A betegtájékoztatóban felsorolják az ismert lehetséges mellékhatásokat, és megjelölik a hozzávetőleges gyakoriságot.

A használati utasításnak tartalmaznia kell az ellenjavallatokat is, amelyek kizárják a gyógyszer alkalmazását. Olyan betegségeket vagy körülményeket (pl. Terhesség) írnak le, amelyekben a gyógyszer nem használható, vagy csak bizonyos feltételek mellett. Az ellenjavallatokat gyakran további figyelmeztetések és óvintézkedések egészítik ki.

Így kereshet szórólapot

A Szövetségi Egészségügyi Biztonsági Hivatal (BASG) gyógyászati specialitások nyilvántartásában lekérdezheti és letöltheti az Ausztriában jóváhagyott gyógyszerek összes használati utasítását. A BASG gyógyszeripari specialitások nyilvántartását a kábítószer-keresés alatt találja meg.

Hogyan kapja a gyógyszer a nevét?

Évekig tartó kutatások szükségesek egy új hatóanyag kifejlesztéséhez egy meghatározott alkalmazási területhez. Ha új hatóanyagot fedeztek fel, a gyógyszergyárak korlátozott ideig védik az anyagot a nemzetközi nem védett nevek (INN) alatt. A hatóanyag pontos leírását és előállítási módszerét a feltalálónak közzé kell tennie a szabadalom bejelentése során.

Orvosi használatra egy hatóanyagot segédanyagokkal dolgozzanak fel gyógyszerré. A gyógyszer engedélyezéséhez, amely minden országban szükséges, fel kell tüntetni az összetételt, és bizonyítékot kell szolgáltatni a termék minőségéről, hatékonyságáról és biztonságáról. A gyógyszerek márkanevük alatt kaphatók jóváhagyás után. A gyógyszer kereskedelmi neve márkanévként is védett (® - védett szóvédjegy).

A szabadalmi oltalom lejárta után más gyártók is előállíthatnak gyógyszereket (generikus gyógyszereket) ugyanazokkal a hatóanyagokkal. Az azonos hatóanyagú gyógyszerek ezért különböző kereskedelmi néven kaphatók. Hasonló a különböző nevű ikrekhez.

Mi a különbség a márkanév és a hatóanyag neve között?

Kereskedelmi név: Minden jóváhagyott gyógyszer rendelkezik kereskedelmi névvel. A kereskedelmi néven kívül a csomagoláson és a használati utasításban meg kell adni az erősséget és az adagolási formát is. A kereskedelmi neveket vagy a névrészeket ® jelöléssel védhetjük szavakként. A kereskedelmi nevek különböző országokban eltérőek lehetnek.

Hatóanyag vagy nem védett név (INN): Minden gyógyszernek van egy úgynevezett nemzetközi védjegy nélküli neve (nem védett neve), amelyet a WHO hozott létre, és világszerte azonos. Új gyógyszerek esetében a WHO-hoz kell kérelmet benyújtani, amelynek tartalmaznia kell a kémiai tulajdonságok, a hatásmód és a terápiás alkalmazás pontos leírását. A gyógyszer felfedezettje javasolhat nevet.

A nem védett nevek rövidítésből vagy állandó végződésből állnak, amely azonosítja azt az anyagcsoportot, amelyhez a hatóanyag tartozik. A nemzetközi nem védett elnevezések megkönnyítik a hatóanyag hozzárendelését. Segítenek a külföldi utazóknak abban, hogy szükség esetén ugyanazt a gyógyszert szerezzék be. Minden nem védett név egyedi, nemzetközileg használt név. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) a nemzetközi szabványok kidolgozására, létrehozására és közzétételére vonatkozó megbízatásának megfelelően kezeli az INN-t (nemzetközi nem védett nevek vagy hatóanyagok nevei).

Így ismerheti fel a gyógyszerek hatóanyagát

A kereskedelmi néven kívül a hatóanyag erősségét és az adagolási formát feltüntetik a csomagoláson és a használati utasításban. A generikus gyártók kereskedelmi névként gyakran használják a gyógyszer hatóanyag-nevét (nem védett neve) kiegészítéssel (pl. A cég neve).

Példák a gyakori gyógyszerekre, amelyek márkanevekkel és nem védjegyekkel rendelkeznek:

Kereskedelmi nevek)	Hatóanyag neve (INN)
Aspirin, Aspro, Thrombo Ass, Heart Ace és mások	Rövid acetilszalicilsav: ASA
Voltaren, Diclofenac „Genericon”, Diclostad, Deflamat és mások	Diklofenak-nátrium (orális)
Zocor, Gerosim, Simvastatin „Sandoz”, Simvastad et al	Szimvasztatin
Augmentin, AmoxiPlus „ratiopharm“, Xiclav, Clavamox és mások	500 mg amoxicillin + 125 mg klavulánsav
Ospen, Penbene, Penstad, Pen V „Genericon”	Fenoximetilpenicillin
Urosin, Zyloric, Purinol, Gichtex és mások	Allopurinol
Concor, Concor Cor, Rivacor, Bisostad, Bisocor, Bisoprolol “Arcana” és mások	Bizoprolol
Renitec, Enac, Alapril, Mepril, Enalapril “1A Pharma” és mások	Enalapril
Aeromuc, Fluimucil, Mucoben, Acc „Hexal” és mások	Acetilcisztein

Egy gyógyszert különböző neveken lehet értékesíteni különböző országokban. Ez az eset akkor fordulhat elő, ha a jóváhagyást nemzeti eljárásban adták meg. Lehetséges, hogy az ugyanazon gyártótól származó gyógyszer összetétele kismértékben eltér az egyes országokban, például a segédanyagok vagy a színezékek tekintetében.

Ha az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) központi jóváhagyást adott, a termék több országban is kapható ugyanazon néven. A használati utasítás felsorolhatja azokat a különféle kereskedelmi neveket, amelyek alatt a gyógyszer elérhető az EU országaiban.

A megfelelő gyógyszer megszerzése külföldön

Egy országban egy adott gyógyszer neve fontos lehet, ha a betegnek külföldön kell vásárolnia. A hatóanyag neve szintén hasznos lehet a szokásos gyógyszer külföldön történő megszerzéséhez. A gyártó nevével kapcsolatban a megfelelő gyógyszer megszerzésének valószínűsége nagyon magas. A hatóanyag neve (INN) világszerte érvényes.

további információ

A generikus gyógyszerekkel kapcsolatos kérdések és válaszok a Szövetségi Egészségügyi Biztonsági Hivatal (BASG) honlapján találhatók.