Tartalomjegyzék:
- A gyógyszer szórólapja
- Melyik hatóanyagot használják?
- Hol és hogyan működik a gyógyszer?
- Mik az interakciók?
- Hogyan írják le a mellékhatásokat és az ellenjavallatokat?
- Így kereshet szórólapot
- Hogyan kapja a gyógyszer a nevét?
- Mi a különbség a márkanév és a hatóanyag neve között?
- Így ismerheti fel a gyógyszerek hatóanyagát
- A megfelelő gyógyszer megszerzése külföldön

2023 Szerző: Wallace Forman | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-05-24 12:25
A gyógyszer szórólapja
A betegtájékoztató részletesen leírja a gyógyszert. A használati utasítás - más néven a betegtájékoztató - fontos a betegek számára a gyógyszer helyes használatának érdekében. A gyógyszer engedélyezéséhez Ausztriában szükség van az összetétel, a felhasználás és a hatásmód pontos leírására, valamint a hatások és mellékhatások vizsgálatára.
navigáció
- olvasson tovább
- többet a témáról
- Tanácsok, letöltések és eszközök
- Melyik hatóanyagot használják?
- Hol és hogyan működik a gyógyszer?
- Mik az interakciók?
- Hogyan írják le a mellékhatásokat és az ellenjavallatokat?
- Így kereshet szórólapot
- Hogyan kapja a gyógyszer a nevét?
- Mi a különbség a márkanév és a hatóanyag neve között?
- Így ismerheti fel a gyógyszerek hatóanyagát
- A megfelelő gyógyszer megszerzése külföldön
Melyik hatóanyagot használják?
A kémiai vagy biológiai ágens az az anyag, amelyet egy adott terápiában a test egy meghatározott területén alkalmaznak. A hatóanyag összetételét, molekulaszerkezetét, az alkalmazott segédanyagokat és egyéb részletes kémiai-biológiai információkat pontosan leírják az egyes gyógyszerek receptjei.
Hol és hogyan működik a gyógyszer?
Az alkalmazási terület leírja, hogy a gyógyszer mely testrégiókban és testrendszerekben működik: például a szív- és érrendszeri, a vér-, a bőr-, az ideg- vagy az immunrendszerben. A terápiás alkalmazás leírja a gyógyszer működését, például fájdalomcsillapítót, vérnyomáscsökkentőt vagy lázcsillapítót.
Mik az interakciók?
Nem minden gyógyszer szedhető egyidejűleg egy másik gyógyszerrel. Két vagy több hatóanyag hatása befolyásolhatja egymást. Ezt interakciónak nevezik. A gyógyszer hatása fokozható vagy gyengülhet egy másik gyógyszer egyidejű bevételével. A hatás időtartama is ennek következtében változhat. Az információs lap felsorolja azokat a lehetséges kölcsönhatásokat, amelyek a gyógyszer más gyógyszerekkel együtt történő szedésekor fordulhatnak elő.
A nemkívánatos interakciók elkerülése érdekében fontos, hogy tájékoztassa az orvost az összes alkalmazott gyógyszerről, és betartsa az orvos receptjét. Az orvosok és gyógyszerészek speciális számítógépes programokat használhatnak a gyógyszerkölcsönhatások ellenőrzésére. Az ételek és a luxusételek - például tej, gyümölcslé vagy alkohol - szintén nemkívánatos kölcsönhatásokat okozhatnak.
Hogyan írják le a mellékhatásokat és az ellenjavallatokat?
A betegtájékoztatóban felsorolják az ismert lehetséges mellékhatásokat, és megjelölik a hozzávetőleges gyakoriságot.
A használati utasításnak tartalmaznia kell az ellenjavallatokat is, amelyek kizárják a gyógyszer alkalmazását. Olyan betegségeket vagy körülményeket (pl. Terhesség) írnak le, amelyekben a gyógyszer nem használható, vagy csak bizonyos feltételek mellett. Az ellenjavallatokat gyakran további figyelmeztetések és óvintézkedések egészítik ki.
Így kereshet szórólapot
A Szövetségi Egészségügyi Biztonsági Hivatal (BASG) gyógyászati specialitások nyilvántartásában lekérdezheti és letöltheti az Ausztriában jóváhagyott gyógyszerek összes használati utasítását. A BASG gyógyszeripari specialitások nyilvántartását a kábítószer-keresés alatt találja meg.
Hogyan kapja a gyógyszer a nevét?
Évekig tartó kutatások szükségesek egy új hatóanyag kifejlesztéséhez egy meghatározott alkalmazási területhez. Ha új hatóanyagot fedeztek fel, a gyógyszergyárak korlátozott ideig védik az anyagot a nemzetközi nem védett nevek (INN) alatt. A hatóanyag pontos leírását és előállítási módszerét a feltalálónak közzé kell tennie a szabadalom bejelentése során.
Orvosi használatra egy hatóanyagot segédanyagokkal dolgozzanak fel gyógyszerré. A gyógyszer engedélyezéséhez, amely minden országban szükséges, fel kell tüntetni az összetételt, és bizonyítékot kell szolgáltatni a termék minőségéről, hatékonyságáról és biztonságáról. A gyógyszerek márkanevük alatt kaphatók jóváhagyás után. A gyógyszer kereskedelmi neve márkanévként is védett (® - védett szóvédjegy).
A szabadalmi oltalom lejárta után más gyártók is előállíthatnak gyógyszereket (generikus gyógyszereket) ugyanazokkal a hatóanyagokkal. Az azonos hatóanyagú gyógyszerek ezért különböző kereskedelmi néven kaphatók. Hasonló a különböző nevű ikrekhez.
Mi a különbség a márkanév és a hatóanyag neve között?
Kereskedelmi név: Minden jóváhagyott gyógyszer rendelkezik kereskedelmi névvel. A kereskedelmi néven kívül a csomagoláson és a használati utasításban meg kell adni az erősséget és az adagolási formát is. A kereskedelmi neveket vagy a névrészeket ® jelöléssel védhetjük szavakként. A kereskedelmi nevek különböző országokban eltérőek lehetnek.
Hatóanyag vagy nem védett név (INN): Minden gyógyszernek van egy úgynevezett nemzetközi védjegy nélküli neve (nem védett neve), amelyet a WHO hozott létre, és világszerte azonos. Új gyógyszerek esetében a WHO-hoz kell kérelmet benyújtani, amelynek tartalmaznia kell a kémiai tulajdonságok, a hatásmód és a terápiás alkalmazás pontos leírását. A gyógyszer felfedezettje javasolhat nevet.
A nem védett nevek rövidítésből vagy állandó végződésből állnak, amely azonosítja azt az anyagcsoportot, amelyhez a hatóanyag tartozik. A nemzetközi nem védett elnevezések megkönnyítik a hatóanyag hozzárendelését. Segítenek a külföldi utazóknak abban, hogy szükség esetén ugyanazt a gyógyszert szerezzék be. Minden nem védett név egyedi, nemzetközileg használt név. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) a nemzetközi szabványok kidolgozására, létrehozására és közzétételére vonatkozó megbízatásának megfelelően kezeli az INN-t (nemzetközi nem védett nevek vagy hatóanyagok nevei).
Így ismerheti fel a gyógyszerek hatóanyagát
A kereskedelmi néven kívül a hatóanyag erősségét és az adagolási formát feltüntetik a csomagoláson és a használati utasításban. A generikus gyártók kereskedelmi névként gyakran használják a gyógyszer hatóanyag-nevét (nem védett neve) kiegészítéssel (pl. A cég neve).
Példák a gyakori gyógyszerekre, amelyek márkanevekkel és nem védjegyekkel rendelkeznek:
Kereskedelmi nevek) | Hatóanyag neve (INN) |
Aspirin, Aspro, Thrombo Ass, Heart Ace és mások | Rövid acetilszalicilsav: ASA |
Voltaren, Diclofenac „Genericon”, Diclostad, Deflamat és mások | Diklofenak-nátrium (orális) |
Zocor, Gerosim, Simvastatin „Sandoz”, Simvastad et al | Szimvasztatin |
Augmentin, AmoxiPlus „ratiopharm“, Xiclav, Clavamox és mások | 500 mg amoxicillin + 125 mg klavulánsav |
Ospen, Penbene, Penstad, Pen V „Genericon” | Fenoximetilpenicillin |
Urosin, Zyloric, Purinol, Gichtex és mások | Allopurinol |
Concor, Concor Cor, Rivacor, Bisostad, Bisocor, Bisoprolol “Arcana” és mások | Bizoprolol |
Renitec, Enac, Alapril, Mepril, Enalapril “1A Pharma” és mások | Enalapril |
Aeromuc, Fluimucil, Mucoben, Acc „Hexal” és mások | Acetilcisztein |
Egy gyógyszert különböző neveken lehet értékesíteni különböző országokban. Ez az eset akkor fordulhat elő, ha a jóváhagyást nemzeti eljárásban adták meg. Lehetséges, hogy az ugyanazon gyártótól származó gyógyszer összetétele kismértékben eltér az egyes országokban, például a segédanyagok vagy a színezékek tekintetében.
Ha az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) központi jóváhagyást adott, a termék több országban is kapható ugyanazon néven. A használati utasítás felsorolhatja azokat a különféle kereskedelmi neveket, amelyek alatt a gyógyszer elérhető az EU országaiban.
A megfelelő gyógyszer megszerzése külföldön
Egy országban egy adott gyógyszer neve fontos lehet, ha a betegnek külföldön kell vásárolnia. A hatóanyag neve szintén hasznos lehet a szokásos gyógyszer külföldön történő megszerzéséhez. A gyártó nevével kapcsolatban a megfelelő gyógyszer megszerzésének valószínűsége nagyon magas. A hatóanyag neve (INN) világszerte érvényes.
további információ
A generikus gyógyszerekkel kapcsolatos kérdések és válaszok a Szövetségi Egészségügyi Biztonsági Hivatal (BASG) honlapján találhatók.