Hogyan Alakulnak Ki A Gyógyszerárak

2023 Szerző: Wallace Forman | [email protected]. Utoljára módosítva: 2023-11-27 18:20

Ausztriában a gyógyszerek árképzését törvény szabályozza. A gyógyszerárakért a Szövetségi Munkaügyi, Szociális, Egészségügyi és Fogyasztóvédelmi Minisztérium (BMSGPK) árbiztosítása felel. A gyógyszer áralapja a gyártó gyári vagy raktári ára (FAP / DAP). Ehhez az árhoz hozzáadódnak a megfelelő pótdíjak (nagykereskedelmi és gyógyszertári felár) és az áfa. Az FAP / DAP-ot az engedélyezett vállalat szabadon meghatározhatja, ezáltal a BMSGPK-t tájékoztatják erről az árról.

navigáció

olvasson tovább
többet a témáról
Tanácsok, letöltések és eszközök

Az áralap rögzítése

Azon gyógyszerek esetében, amelyeket fel kell venni a visszatérítendő gyógyszerek listájába, a visszatérítési kódexbe (EKO), Ausztriában az uniós átlagár a meghatározó. Ez az átlagár képezi a lehetséges legnagyobb FAP / DAP-t a kompenzálható gyógyszerek esetében. Mivel ugyanazokat a gyógyszereket nem mindig hagyják jóvá ugyanazon márkanév alatt az EU-országokban, a BMSGPK árbiztosítása ugyanazon hatóanyagú, azonos erősségű, adagolási formájú és azonos vagy hozzávetőlegesen azonos kiszerelésű gyógyszereket használja az EU átlagárának kiszámításához.

Az uniós átlagárat az árjutalék határozza meg először a kérelem benyújtását követő 6 hónappal, és a kérelem benyújtását követő 24 és 48 hónap után megismétli. Szükség esetén az árjutalék a kérelem benyújtásától számított 66 hónapon belül új ármeghatározást kezdeményezhet.

Az EKO-ban nem szereplő gyógyászati specialitásokra (ezeknél csak az árjelentések érvényesek alapvetően ingyenes árképzéssel), de amelyek az osztrák egészségbiztosító társaságok költségén (az FAP alapján az előző 12 hónapban) meghaladják az évi 750 000 eurós forgalmat, az ernyőszövetség Az Osztrák Társadalombiztosító (HVB) haladéktalanul értesíti az árjutalékot. Az értékesítés kiszámításakor az adott gyógyászati termék összes hatóanyag-erősségét és kiszerelési méretét figyelembe veszik. Az árbizottságnak az értesítéstől számított nyolc héten belül meg kell határoznia a gyógyszer uniós átlagárát. Ha a meghatározott uniós átlagár a bejelentett ár alatt van,attól az időponttól számítva, amikor az értékesítési küszöböt túllépik, az értékesítésre felhatalmazott társaságnak az indokolt kéréstől számított hat hónapon belül vissza kell fizetnie a különbözetet a társadalombiztosítási ügynökségnek.

A visszatérítendő gyógyszerek esetében az FO-szinten meghatározott EU-átlagár az EKO-ba történő felvétel minimumkövetelménye. A HVB az EKO kiadásának eljárási szabályaival, valamint a Terápiás Termékek Értékelési Bizottságának gazdasági értékelési kritériumaival összhangban alkalmazza az ármeghatározás elveit, és ennek alapján tárgyalja a visszatérítési árat a gyártóval. Amint megegyezés született, az EKO-ban meghatározott visszatérítési ár kötelező. Ha viszont a gyógyszerspecialitást a fő szövetség döntésével törlik a költségtérítésből (vörös terület), az eladásra felhatalmazott vállalatoknak lehetőségük van a Szövetségi Közigazgatási Bírósághoz fordulni.

Eredeti termékek, generikus gyógyszerek és biohasonlók

Ausztriában speciális árszabályozások vannak érvényben, ha elérhető az azonos hatóanyagú (generikus vagy biohasonló) utódtermék.

Generikus gyógyszerek esetében:Az első generikus utódtermék árának legalább 50 százalékkal alacsonyabbnak kell lennie az eredeti márkájú termék áránál, amelynek szabadalmi oltalma lejárt. A második és minden azt követő terméknek árkülönbséggel kell rendelkeznie a korábban tartalmazott általános termékhez képest: A második általános termék árának 18 százalékkal alacsonyabbnak kell lennie, mint az első utód termékének, és a harmadik utód termék árának 15 százalékkal alacsonyabbnak kell lennie, mint a termék ára. második utód termék. Az eredeti termék árát az első generikus terméknek az EKO-ba történő felvételét követő három hónapon belül legalább 30 százalékkal csökkenteni kell. Ha van harmadik utódtermék, akkor a termék összes engedélyesének le kell csökkentenie az árat a harmadik termék árára. A további utódoknak legalább 0,10 euró kedvezményeket kell felajánlaniuk ahhoz, hogy bekerüljenek az EKO-ba.

Bioszimilárok esetében: Az első utód termék (bioszimilárok) árának legalább 38 százalékkal alacsonyabbnak kell lennie az eredeti terméknél. A második utód termékének legalább 15 százalékkal alacsonyabbnak kell lennie, mint az első utód termékének, a harmadik utód terméknek pedig legalább 10 százalékkal alacsonyabbnak kell lennie, mint a második utód termékének. Ezt követően ugyanazok a szabályok érvényesek, mint a generikus gyógyszerekre (az eredeti terméknek három hónapon belül 30 százalékkal kell csökkentenie az árát, stb.).

Felárak a benyújtásig

A nagykereskedelmi szintű árképzést a lépcsőzetes maximális felárak szabályozzák. Két különféle felárrendszer létezik: az egyik a gyógyszerek különlegességeire, amelyek szerepelnek a gyógyszerek listáján vagy a visszatérítési kód sárga vagy zöld területén, és egy az összes többi gyógyászati különlegességre.

A gyógyszertári pótdíjak a gyógyszertár vételárán (AEP) alapulnak, emellett fokozatosan és hivatalosan is szabályozzák őket. Itt is két különböző pótlékrendszer létezik: az egyik kedvezményes kedvezményezettek (például a szövetségi kormány, a szövetségi államok és önkormányzatok, valamint az általuk kezelt pénztárak és intézmények, a társadalombiztosítási szolgáltatók és a nonprofit kórházak) számára csökkentett felárakkal, a másik pedig a magánügyfelek számára.

A gyógyszerek hozzáadottérték-adója Ausztriában 10 százalék.

A gyógyszerárakról további információt a BMSGPK weboldalon talál.

Árszabályozás az EU-ban

Az árképzés és a visszatérítés az EU 28 országában eltérően van meghatározva. A gyógyszerek ára, amelyeket például az egészségbiztosítás vagy az állami szektor térít meg, jelentősen eltérnek. De facto mind a 28 EU-országban a felelős nemzeti hatóságok legalább néhány vényköteles gyógyszer árát meghatározták.